Sarana Produksi
Ruangan produksi, gudang bahan
baku, gudang bahan kemasan, dan obat jadi dirancang sedemikian rupa sehingga
waktu yang dibutuhkan untuk mengangkut bahan baku ke ruang produksi, bahan
kemasan ke ruang pengemasan, obat jadi dari ruang karantina ke gudang obat jadi
relatif singkat.
- Produk beta laktam diproduksi dalam bangunan tersendiri dan terpisah
dengan produk non beta laktam. Ruang produksi dirancang sedemikian rupa
sehingga diharapkan dapat mencegah terjadinya kontaminasi silang terhadap
proses produksi obat serta terlewatnya salah satu langkah dalam proses
produksi.
Keadaan ruang produksi
adalah sebagai berikut :
a.
Lantai
Lantai ruang produksi beta laktam
dan non beta laktam terbuat dari beton yang dilapisi granit di antaranya diisi dengan semen putih. Sudut ruangan
berbentuk lengkung dengan lantai. Lantai mempunyai permukaan yang rata, mudah
dibersihkan, tidak menahan partikel, tahan terhadap gesekan, deterjen,
desinfektan, dan bahan kimia.
b.
Dinding
Dinding ruang terbuat dari beton, yang
dilapisi dengan sebagian epoksi dan sebagian acrylic, sehingga permukaan
dinding menjadi licin, rata, kedap air, mudah dibersihkan, tahan terhadap bahan
kimia, deterjen, desinfektan, tidak menahan partikel, serta tidak menjadi
tempat bersarangnya binatang kecil.
c. Langit-langit
Langit-langit ruang terbuat dari beton,
yang dilapisi epoksi sehingga permukaan langit-langit menjadi licin dan rata,
kedap air, mudah dibersihkan, tahan terhadap bahan kimia, deterjen,
desinfektan, dan tidak menahan partikel.
d. Pengaturan Udara
Aliran udara yang digunakan dalam ruangan
produksi beta laktam dan non beta laktam adalah Air Handling System (AHS). Supply udara yang akan disalurkan ke
dalam ruang produksi berasal dari 2 sumber, yaitu berasal dari udara yang
disirkulasi kembali (sebanyak 80%) dan berasal dari udara bebas (sebanyak 20%).
Supply udara tersebut kemudian melewati filter yang terdapat di dalam filter house yang terdiri dari prefilter yang memiliki efisiensi
penyaringan sebesar 35% dan medium filter
yang memiliki efisiensi penyaringan sebesar 95%. Selanjutnya, supply udara ini
melewati cooling coil (evaporator)
yang akan menurunkan suhu (T) dan kelembaban relatif (RH) udara. Kemudian udara
dipompa dengan menggunakan static
pressure fan (blower) ke dalam ruang produksi melalui ducting (saluran udara). Jumlah udara yang masuk ke dalam ruang
produksi diatur dengan menggunakan volume
dumper. Selanjutnya udara disirkulasi kembali ke AHS. Kecepatan pertukaran udara dalam ruangan
produksi beta laktam maupun non beta laktam 20 kali per jam dan untuk koridor
25 kali per jam.
Produk-Produk PT. MUTIFA
Produk-produk obat PT. MUTIFA dapat digolongkan
sebagai berikut:
- Multivitamin
dan Mineral, 38 produk.
- NSAID,
13 produk.
- Hipoglikemik,
1 produk.
- Antibiotik
Beta Laktam, 1 produk.
- Antibiotik
Kuinolon, 1 produk.
- Antifungi,
3 produk.
- Antibiotik
Sulfonamida, 2 produk.
- Antiemetik,
4 produk.
- Obat
Lambung, 4 produk.
- Obat
Diare, 3 produk.
- Antelmintik,
2 produk.
- Antihistamin,
5 produk.
- Antipiretik,
8 produk.
- Ekspektoran, 7 produk.
- Antitusif, 2 produk.
0 komentar:
Post a Comment
Silahkan masukkan saran, komentar saudara, dengan ikhlas saya akan meresponnya.